首药控股：发布2021年年报持续创新蓄力突破

4月26日晚间，首药控股发布2021年年报公司实现营业收入1303.25万元，同比增长85.67%

首药控股是一家专注于具有自主知识产权的创新药物研发，生产和商业化的医药公司R&D管道涵盖关键肿瘤适应症，如非小细胞肺癌，淋巴瘤，肝细胞癌，胰腺癌，甲状腺癌，卵巢癌，白血病和其他重要疾病领域，如II型糖尿病

2021年对于首药控股的发展来说是关键而不平凡的一年第一医药控股注重源头创新，深耕小分子领域，持续推进R&D管道，丰富在研产品梯队，取得长足进步，位列2021年中国医药创新企业100强榜单第二梯队

加大R&D投入，稳步快速推进核心产品临床试验

作为国内领先的创新药公司，首药控股高度重视产品研发，R&D投入逐年大幅增加，以抗肿瘤新药为核心方向，目标是做同类药物的第一或最好报告期内，首药控股继续增加R&D投资，全年R&D投资额达到15，684.09万元

报告期内，第二代ALK抑制剂SY—707的ⅱ期和ⅲ期临床试验，第三代ALK抑制剂SY—3505的ⅰ期临床试验和BTK抑制剂SY—1530的ⅱ期临床试验稳步快速推进在ALK阳性非小细胞肺癌治疗领域，首药控股是国内唯一同时拥有第二代和第三代药物的药企，可覆盖患者从一线，二线到三线治疗的全生命周期

报告显示，目前，首药控股已有六大核心产品在临床阶段自主研发，建立了全面完善的新药研发体系R&D部门和团队涵盖所有临床前和临床分工用交替，多线并行的研发模式取代传统的单回路研发路径，不仅缩短了研发周期，更大程度上提高了药物筛选的成功率

产品引领前沿，持续发力，成绩斐然。

首药控股管道产品紧跟新药国际研发前沿，多项研究项目的研究进展处于国内前沿水平其中SY—5007是国内首个进入临床试验阶段的选择性RET抑制剂，SY—4835是国内第一个进行临床试验的WEE1抑制剂SY—5007和SY— 4835的研究进展在国内同类产品中处于领先地位报道称，首药控股现有的研究药物管道，目标丰富，步骤分明自主研发的核心产品处于不同研发阶段，多个研究产品的临床研究进展处于国内同领域领先水平

经过多年的努力，首药控股在创新抗肿瘤药物领域取得了令人瞩目的成就在发病率较高的几种主要癌症种类中均有变种，如肺癌，胃癌，结直肠癌，肝癌，乳腺癌，胰腺癌，淋巴瘤，多发性骨髓瘤等此外，在肺癌精准靶向治疗领域，靶点覆盖面广，已开发出针对ALK，RET，ROS1，TRK，KRAS等靶点的小分子靶向药物同时，第一控股公司已在全球获得159项发明专利，持有在研品种22个，均为一类新药此外，首药控股还有5个国家十二五和3个十三五重大新药创制专项资金支持的多个品种

最近几年来，在政策的刺激下，资本涌入，国内市场迎来了大的创新趋势在纲领性政策刺激下，伴随着最近几年来科技创新板和注册制的推进，创新药电路资本蜂拥而至，创新药企业融资加速，也引领我国创新药投资进入大风口时代

第一药品控股一直以患者需求为导向，致力于为患者提供可负担的创新药物后续首药控股的主要精力是聚集人才，推动研发，争取尽快把好的创新药产品推向市场首药控股董事长李文军说

盛证券认为，在政策环境利好和资金推动下，国内创新崛起加速国内创新药陆续进入收获期，未来几年将有更多重磅创新产品获批在国内上市新技术，稀缺技术平台，差异化治疗领域，创新给药方式等可能都会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出

在此前的几轮审核中，产品均处于研发阶段，目前尚无获批上市销售药品的首药控股，无论是近年来越来越大的亏损，还是短期内利用相关融资不断拉高的估值，再加之子公司北京赛林泰医药技术有限公司当年股权调整的“蹊跷”和相关核心技术的“溯源”争议，都一度成为了监管层和市场关注的焦点。