艾迪药业：创新药持续发力聚焦HIV领域深度布局

4月14日晚间，江苏艾迪药业股份有限公司发布2021年年度报告报告期内，公司营业总收入25，570.95万元，研发总投入7，662.43万元，较上一年度大幅增长了3，121.91万元，研发投入占营业收入的29.97%，较2020年增长14.26个百分点公司结合新药研发大环境的变化以及自身业务的开展情况，新药研发将更加聚焦于抗HIV及人源蛋白两大领域

聚焦抗HIV领域:深度布局逐步显现

2021年度，艾迪药业将新药研发更加聚焦于抗HIV及人源蛋白领域，努力做到机遇与挑战并存，创新药研发仍旧是资本市场的关注焦点。

艾迪药业将新药研发聚焦抗HIV领域，主要原因是基于公司首个抗艾滋病1类创新药艾邦德的成功获批，以及公司抗HIV系列在研管线的布局据相关信息显示，艾诺韦林从启动I期临床至最终获批，历时约5年时间，远远短于其他药物的研发周期2021年6月，艾邦德获批上市销售，当年12月即通过医保谈判进入国家医保目录艾邦德等国产创新药的陆续获批上市，有助于提高临床用药的先进性和可及性，推动国内抗HIV治疗方案的整体提升专业分析人士称，艾邦德上市后有望持续保持自身优势，实现老药更新换代和进口替代

在实现新药上市的同时，艾迪药业对国家1类新药为主的抗HIV产品管线进行深度布局，在艾诺韦林片的基础上研发了复方制剂ACC008片，该药物系艾迪药业自主开发的三联单片复方抗艾滋病1类新药2021年5月，ACC008已提交上市申请，目前处于审评阶段，2022年3月末，完成ACC008Ⅲ期临床试验全部762例患者入组公司表示，ACC008片的Ⅲ期临床研究是国内首个HIV经治患者一线治疗方案的Ⅲ期临床研究，该产品若顺利完成临床研究并获批上市，将有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择，满足国内大众日益增长的医疗需求

聚焦人源蛋白领域:原有优势持续增进

艾迪药业将新药研发聚焦人源蛋白领域，主要原因是基于公司在该领域内的技术壁垒优势，资源网络优势，规模生产优势，原料品控优势，以及公司实控人在人源蛋白制剂产品领域的过往成功经验，公司可以从目前的人源蛋白粗品业务向下游成品制剂领域延伸，快速推进人源蛋白新药的研发。

在人源蛋白制剂研发方面，公司围绕抗炎和脑卒中等领域打造人源蛋白产品研发管线该领域的在研管线包括2个1类新药及2个2类新药

在人源蛋白仿制药研发方面，乌司他丁制剂仿制药:AD105已完成制剂研制，并于2018年10月向NMDA提交了注册申请并获得受理，目前正在技术审评中，AD105已完成处方工艺研究，正在进行非临床研究。

商业化加速，吸纳人才激发新活力

艾迪药业作为新锐的创新药研发企业，在聚焦于HIV领域的药物研发的同时，也在不断加大商业化推广公司着重推行新药诊疗一体化布局，积极部署线上，线下相结合的销售格局2021年12月，公司与中国医药保健品有限公司达成战略合作，截至2021年底，公司已覆盖全国20个省，25个地市和重点县的多家HIV定点治疗医院抗HIV口服创新药艾邦德顺利进入2021年国家医保目录后，艾邦德的商业化推广将进入全新的阶段根据消息显示，目前公司正在与中国性病艾滋病防治协会开展合作，进行艾邦德真实世界研究工作，为后续开展艾诺韦林相关研究奠定基础，也为临床医疗与公共卫生举措的制定提供循证医学证据

除此之外，艾迪药业也在积极寻求肿瘤药在研管线的商业化变现之路2021年12月，艾迪药业签署了ACC006项目的License—out协议，将该项目的技术秘密以及和专利权相关的一切权益对外转让艾迪药业表示，在坚持创造性研发新药的整体发展战略的前提下，将更多的资金集中于公司优势项目，有利于公司其他板块研发管线的发展以及快速推进，其产业方向更加聚焦，发展目标更加具体，战略规划更加清晰

为了推进聚焦HIV领域的战略发展，公司积极引进核心技术人才和高管，以增强公司的研发活力和商业化水平在研发领域，公司引进高层次海外归国人才祁洪博士来全面推动研发进程在商业化人才队伍方面，公司聘任国内艾滋病市场领域资深人士张静女士为高级副总裁，由其领导商业化运营工作公司不断吸纳精英，提高人才密度，使其在各自的专业领域发挥潜力和职业化素养，这也为公司聚焦HIV和人源蛋白领域的战略发展储备了优秀的主力军

艾迪药业表示，未来将持续从满足国内艾滋病治疗的迫切需求战略出发，致力于践行HIV诊疗一体化的理念在抗HIV病毒和人源蛋白领域，公司将继续深度开发新药管线，打造系列具有自主知识产权的产品，积极推进抗艾滋病领域和人源蛋白领域新药的研究和开发