新冠肺炎治疗药物、罕见病药物、儿童用药……2021年这些药品获批上市

国家美国食品药品监督管理局6月1日发布的《2021年药物评估报告》显示，在加快新冠肺炎治疗性药物研发方面，将新冠肺炎中和抗体药物，抗新冠肺炎肺炎炎症药物和抗新冠肺炎化学药物作为抗疫药物研发的重点，以更好地指导相关药物的研发截至2021年底，共有55个新冠肺炎治疗药物IND品种获得批准，包括2个中药，10个小分子抗病毒药物，30个中和抗体和13个其他药物2021年，新冠肺炎中和抗体联合治疗药物清肺排毒颗粒，化湿败毒颗粒，宣肺败毒颗粒已获批上市

在满足儿童用药临床急需，促进儿童用药研发创新方面，鼓励药品研发人员研发适合儿童的剂型和规格同时完善药品说明书中的儿童用药信息，指导临床合理用药，不断解决临床儿童用药不足的问题

在罕见病治疗方面，发布了《罕见病药物临床研发技术指南》，旨在让更多曾经被市场冷落的罕见病药物进入研发快车道，为边缘化的罕见病患者带来更多希望同时，针对罕见病药物研发积极性不高的突出问题，督促医药企业围绕尚未满足的临床需求，将罕见病作为创新产品研发的重要方向之一